Метродент (Metrodent)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A01AB11 Прочие препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
SYNMEDIC LABORATORIES
Владелец
КБ-Фарма, ООО
Действующее вещество (МНН)
Хлоргексидин + Метронидазол
Форма выпуска / дозировка
Гель стоматологический
Состав
Препарат Метродент содержит на 1 г препарата:
Действующие вещества: метронидазола бензоат 16 мг (эквивалентно метронидазолу 10) мг. хлоргексидина биглюконат раствор 20% 2,5 мг (эквивалентно хлоргексидину 0,5 мг).
Вспомогательные вещества: карбомер-934р, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, полисорбат 60, левоментол, троламин, ароматизаторы: ананасовый или лимонный или клубничный, вода очищенная.
Описание препарата
Гель стоматологический: однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола. Гель стоматологический (ананасовый): однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола и слабым запахом ананаса. Гель стоматологический (клубничный): однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола со слабым запахом клубники. Гель стоматологический (лимонный): однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола со слабым запахом лимона.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное средство
Упаковка
Упаковывают в тубу из ламинированного алюминия, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с листком- вкладышем вкладывают в пачку картонную.
Срок годности
2,5 года.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Метродент содержит действующие вещества: метронидазол и хлоргексидин и является противомикробным средством.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный противомикробный препарат. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов: метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол обладает аптибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания парадонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eilenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексдин - антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрииательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении препарата Метродепт стоматологический гель практически не подвергается системной абсорбции и не оказывает системного действия, так как действующие вещества используются в минимальных терапевтических концентрациях, и их системное воздействие минимально.
Применение
Показания
Метродепт применяется для лечения у взрослых и детей от 6 лет при следующих заболеваниях:
- Острый и хронический (отечный, гиперпластический, десквамативный) гингивит (воспаление десен);
- Острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- Острый и хронический пародонтит;
- Юношеский пародонтит
- Пародонтоз, осложненный гингивитом;
- Афтозный стоматит;
- Хейлит;
- Воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- Постэстрационный альвеолит (воспаление лунки после удаление зуба);
- Периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Не применяйте препарат Метродент если у Вас:
- аллергия к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.
- заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема данного лекарственного препарата.
В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Рекомендуемая доза:
При воспалении десен (гингивите):
Метродент наносится на десна тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите:
После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются препаратом Метродент, и производится его нанесение на область десен. Препарат Метродент должен оставаться в месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Препарат Метродент наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите:
Препарат Метродент наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита:
Препарат Метродент наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита:
После удаления зуба лунка обрабатывается препаратом Метродент, затем препарат применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Способ введения
Местно, только для стоматологического применения. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется.
Дети
Безопасности и эффективность препарата Метродент у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Если Вы забыли применить препарат Метродент
Не стоит принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
При местном применении препарата Метродент, могут наблюдаться аллергические реакции:
частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок, а также головная боль.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4. строение 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Передозировка
Случайное или преднамеренное проглатывании большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии (необычные ощущения на коже, например жжения, покалывания, ползания мурашек и др.) и судороги. При возникновении симптомов передозировки обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.
Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При местном применении в рекомендованных дозах препарата Метродент его взаимодействие с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Применение препарата Метродент не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом необходимо продолжать чистку зубов.
Препарат Метродент следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат Метродент содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль
Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Метродент у детей до 18 лет не установлена. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной, после слов «Годен до:..».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- КБ-Фарма, ООО