Микобактовир® дерма (Micobactovir derma)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE Другие противогрибковые препараты для местного применения МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМПРОЕКТ АО
Владелец
ЛТН-ФАРМ ООО
Форма выпуска / дозировка
Крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержит:
Действующее вещество: Натрия 5-[(3',5'-дихлор-2' гидроксибензилиден)амино]- 2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид (микобактовир) - 0,5 г.
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль), оливковое масло, полисорбат-80 (твин-80), моноглицериды дистиллированные, троламин (триэтаноламин), карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метил-парабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), вода очищенная.
Описание препарата
Однородный крем оранжевого цвета. Должен отсутствовать прогорклый запах.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
По 15 г. в тубы алюминиевые для медицинских мазей или в тубы алюминиевые для лекарственных средств и препаратов. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или в упаковку потребительскую из картона, бумаги и комбинированных материалов.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый эффект препарата связан со специфическим подавлением синтеза β-1,6-глюкана клеточной стенки грибов, нарушением ее строения, приводящим к гибели грибов.
Активен (фунгицидный эффект) в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, а так же дрожжевых грибов. По результатам исследований in vivo, эффективность препарата показана на штаммах грибов: Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum spp., Candida spp.
По результатам исследований in vitro специфическая активность препарата была показана на штаммов грибов: Aspergillus spp., Mucor spp., Trychophyton spp., Candida spp., включая (C. glabrata, C.parapsilosis, C.stellatoidea, C.lusitaniae, C .candidum, C. krusei, C. dubliniensis ), Saccharomyces cerevisiae.
Фармакокинетика
При наружном применении, системной абсорбции подвергается менее 5% дозы.
Применение
Показания
Микоз стоп, микоз паховых складок, микоз гладкой кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены), беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. Крем наносят на предварительно очищенные и подсушенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Наблюдается аллергическая реакция в виде покраснения, ощущения зуда или жжения в месте нанесения крема.
Передозировка
При применении препарата, в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. При чрезмерном нанесении препарата возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не изучалось.
Особые указания
Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.
При случайном попадании в глаза, следует промыть их проточной водой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не имеется данных о влиянии препарата Микобактовир® дерма на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.