Микодерил® (Micoderil®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D01AE22 Нафтифин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЛЕККО ЗАО

Владелец

ОТИСИФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Нафтифин

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, полисорбат 60 -61,0 мг, цетостеариловый спирт - 80,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1000 мг.

Описание препарата

Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы с полимерными бушонами или в тубы из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерными бушонами. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Микодерил

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003053

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргосгерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). П отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрпцательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифипа. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период иолувыведения препарата составляет 2-3 дня.

Применение

Показания

  • Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
  • межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кандидозы кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

Гиперчувствитсльность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

При поражении кожи Микодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей Микодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые друг ие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не изучалось.

Особые указания

Требуется курсовое лечение.

Меры предосторожности при применении:

препарат Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Микодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003053

Дата регистрации

2015-06-22

Дата переоформления

2022-05-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ОТИСИФАРМ АО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-23