Микозорал® (Mycozoral®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AC08 Кетоконазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
АКРИХИН АО
Владелец
Акрихин ХФК ОАО
Действующее вещество (МНН)
Кетоконазол
Форма выпуска / дозировка
Шампунь лекарственный
Состав
100 г шампуня содержат:
активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество 2 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10 г, гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г, имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат желтый 0,04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8,3% до pH 6,0-8,0, вода очищенная до 100 г.
Описание препарата
Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
По 60 г во флакон из полиэтилена, укупоренный крышкой из полиэтилена. По 60 или 150 г в тубу из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
Препарат, произведенный на АО "АКРИХИН", Россия - 2 года. Не применять по истечении срока годности. Препарат, произведенный на Медана Фарма Акционерное Общество, Польша- 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.
Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.
При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.
Применение
Показания
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал® при беременности и лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.
Профилактика:
- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Микозорал® шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.
Передозировка
При использовании шампуня Микозорал® развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.
Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортикостероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал® с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал®.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Микозорал® шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке из картона).
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКРИХИН АО