Мильгамма® композитум (Milgamma compositum)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и / или B12 МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВЕРВАГ ФАРМА ПРОДАКШН ГМБХ и КО КГ

Владелец

ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО КГ

Действующее вещество (МНН)

Бенфотиамин + Пиридоксин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Препарат Мильгамма® композитум содержит

Действующими веществами являются бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Препарат содержит сахарозу и натрий (см. раздел 2).

Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (значение К=30), высоко цепочечные парциальные глицериды, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк.

Состав оболочки: шеллак 37 %, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации камедь (акации высушенная дисперсия), крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (значение К=30), макрогол-6000, глицерол 85 %, полисорбат-80, воск горный гликолевый.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Упаковка

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера (по 15 таблеток, покрытых оболочкой, в каждом) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Срок годности

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Срок годности 5 лет.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010387)-(РГ-RU)

Характеристика

Препарат Мильгамма® композитум является лекарственным препаратом для лечения нейропатии. Действующие вещества: бенфотиамин (жирорастворимое производное витамина В1) и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лекарственный препарат Мильгамма® композитум показан к применению при неврологических заболеваниях при подтверждённом дефиците витаминов B1 и B6.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Мильгамма® композитум:

  • Если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам (тиамину, бенфотиамину, пиридоксина гидрохлориду) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.
  • В период беременности и грудного вскармливания.
  • У детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Мильгамма® композитум в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

Путь и способ приема препарата

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством жидкости.

Продолжительность приема препарата

Через 4 недели лечащий врач решит, имеется ли по-прежнему показание к приему витаминов В1 и В6 в повышенной дозе (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Для снижения риска развития нейропатии, связанной с витамином В6, при необходимости следует перейти на прием 1 раз в сутки.

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если Вы считаете, что действие препарата Мильгамма® композитум слишком сильное или слишком слабое.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мильгамма® композитум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

  • Реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.
  • Тошнота.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

  • Периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
  • Угревая сыпь, повышенное потоотделение.
  • Тахикардия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Мильгамма® композитум больше, чем следовало

Симптомы передозировки:

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.

Лечение передозировки:

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® композитум

Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® композитум, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки.

Если Вы прекратили прием препарата Мильгамма® композитум

В случае прерывания лечения Вы ставите под угрозу эффективность лечения! Если у Вас возникли неприятные нежелательные явления, поговорите с врачом о дальнейшем лечении. Если у Вас есть другие вопросы о приеме данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Мильгамма® композитум может снижать действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут повысить потребность в витамине В6.

Не принимайте препарат Мильгамма® композитум вместе с 5-фторурацилом (препаратом, применяемым для химиотерапии), поскольку 5-фторурацил инактивирует тиамин.

Прием препарата Мильгамма® композитум вместе с алкоголем

Алкогольная зависимость и чрезмерное употребление алкоголя могут увеличить потребность в витамине В6.

Особые указания

Перед приемом препарата Мильгамма® композитум проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Препарат Мильгамма® композитум содержит сахарозу и натрий

Каждая таблетка содержит 92,399 мг сахарозы. Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Мильгамма® композитум содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т. е. по сути «не содержит натрий».

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Мильгамма® композитум не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010387)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-06-02

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ВЕРВАГ ФАРМА ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-07-20