Мориамин® С-2 (Moriamin® C-2)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B05BA Растворы для парентерального питания МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
TAIWAN BIOTECH CO LTD
Владелец
ЕВРОФАРМ (ЮК) КО ЛТД
Действующее вещество (МНН)
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий [для детей]
Состав
Состав на 1 мл:
активные вещества:
Изолейцин 5,5 мг
Лейцин 12,3 мг
Лизина гидрохлорид 22,3 мг (экв. 17,85 мг лизина)
Метионин 7,1 мг
Фенилаланин 8,7 мг
Треонин 5,4 мг
Триптофан 1,8 мг
Валин 6,1 мг
Аргинина гидрохлорид 8,0 мг (экв. 6,6 мг аргинина)
Гистидина гидрохлорида моногидрат 4,0 мг (экв. 2,95 мг гистидина)
Глицин 10,0 мг
Сорбитол 50,0 мг
вспомогательные вещества:
цистеина гидрохлорида моногидрат 0.55 мг (экв. 0,3795 мг цистеина), натрия гидросульфит 0,50 мг, натрия гидроксид 0,50 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Питания парентерального средство
Упаковка
По 20 мл препарата в ампулы нейтрального стекла с насечкой и цветной отметкой (точка). По 5 ампул помещают в контурную ячейковую подложку из картона. 1 контурную ячейковую подложку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат для парентерального белкового питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты и сорбитол как источник энергии и увеличения запасов гликогена в печени. Аминокислоты, входящие в состав препарата, находятся в соотношении, обеспечивающем потребность организма в незаменимых аминокислотах. После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Общее содержание аминокислот - 8,47 г на 100 мл.
Теоретическая осмолярность -1150 мОсмоль/л.
Общее содержание азота - 13,2 мг/мл.
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность составляет 100%. Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении Мориамин® С-2 не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.
Применение
Показания
Частичное или полное парентеральное питание у детей до 5 лет совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов (в том числе, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно). При необходимости для новорожденных дополнительно применяют тауринсодержащие препараты.
Противопоказания
Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.
В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Вводится внутривенно медленно (капельно) преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в мин).
Допускается инфузионное введение препарата совместно с 5 % раствором глюкозы: содержимое 2-3 ампул Мориамин® С-2 (в зависимости от назначения врача) разводят в 200 мл 5% раствора глюкозы и вводят со скоростью 25-35 капель в мин.
Максимальная суточная доза: дети до 2 лет - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл Мориамин® С-2 на 1 кг массы тела в сутки; дети старше 2 лет - 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
При катаболических состояниях -1,3-2 г аминокислот на кг/сутки.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При вливании препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы; аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм. При превышении скорости введения препарата могут возникать озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Передозировка
При превышении дозы препарата могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
Особые указания
Содержащиеся в препарате аминокислоты могут стать питательной средой для микроорганизмов, в связи с чем оборудование для внутривенного вливания должно быть тщательно простерилизовано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.