Мотилегаз® Форте (Motilegas ­Forte)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03AX13 Силиконы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

КАТАЛЕНТ ФРАНС БЕЙНХЕЙМ СА

Владелец

ДжейТНЛ ООО

Действующее вещество (МНН)

Симетикон

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

На 1 капсулу:

действующее вещество: симетикон - 120,00 мг;

вспомогательные вещества: желатин - 50,60 мг, глицерол - 19,60 мг.

Описание препарата

Овальные капсулы от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта

Упаковка

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005861

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Симетикон - химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.

Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.

Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж; жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.

Фармакокинетика

Всасывание

Симетикон - химически инертное вещество, физиологически неактивное и не всасывающееся в желудочно-кишечном тракте.

Распределение

Информация о распределении симетикона у человека отсутствует.

Метаболизм

Информация о метаболизме симетикона у человека отсутствует.

Выведение

Симетикон выводится с калом в неизмененном виде.

Применение

Показания

Симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта - в том числе, вызванного функциональной диспепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, кишечная непроходимость.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Симетикон можно принимать во время беременности или в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальные риски для развивающегося плода/младенца, находящегося на грудном вскармливании, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Симетикон не выделяется с грудным молоком.

Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, то перед применением препарата Мотилегаз® Форте необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Максимальная суточная доза - не более 3-х капсул (360 мг).

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Отсутствуют доступные плацебо-контролируемые исследования с достаточным количеством данных о нежелательных явлениях для однокомпонентного симетикона.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты

(частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).

По данным пострегистрационного применения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.

Если у Вас имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных.

Особые указания

Неизвестно.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, пациенты должны прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005861

Дата регистрации

2019-10-18

Дата переоформления

2024-09-09

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ДжейТНЛ ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-10-19