Мундизал (Mundisal)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A01AD11 Прочие препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МУНДИФАРМА

Владелец

МУНДИФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ

Действующее вещество (МНН)

Холина салицилат

Форма выпуска / дозировка

Гель для местного применения

Состав

В 1г содержится:

Активные вещества:

Холина салицилат - 87,1 мг

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза 23 мг, глицерол 85% 50 мг, цикламат натрия 2 мг, анисовое масло 1,426 мг, ментол 0,576 мг, этанол 96% 382 мг, вода очищенная до 1000 мг.

Описание препарата

Прозрачный вязкий гель с анисовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Упаковка

Гель для местного применения в тубах алюминиевых по 8 г. Каждую тубу с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011976/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Обезболивающее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Применение

Показания

Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:

- стоматиты различной этиологии,

- гингивиты,

- пародонтиты,

- повреждения слизистой оболочки при ношении зубных протезов,

- травмы слизистой оболочки полости рта,

- боль при прорезывании зубов у детей,

- хейлиты,

- небольшие оперативные вмешательства,

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно. Мундизал гель применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Гель в количестве 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.

Использовать препарат только для местного применения.

Не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия содержимое тубы может быть использовано в течение 12 месяцев. Хранить в недоступном для детей

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011976/01

Дата регистрации

2008-02-15

Дата переоформления

2014-08-15

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • МУНДИФАРМА ГЕС М Б Х

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-10-26