Нафтифин (Naftifine)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE22 Нафтифин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Владелец
ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Нафтифин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
Упаковка
По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами или пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления. По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные средствами укупорочными полимерными или капельницами и крышками из полиэтилена высокого давления, или колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой. По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления со средствами укупорочными. По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные средствами укупорочными. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без пачки 60 флаконов (флаконов-капельниц) по 10 мл, 12 мл, 15 мл, 40 флаконов (флаконов-капельниц) по 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 30 флаконов (флаконов-капельниц) по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).
Срок годности
5 лет. Раствор необходимо использовать в течение 6 месяцев после вскрытия упаковки. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Применение
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
При поражении кожи
Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива инфекции лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции; сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение), жжение, контактный дерматит, эритема.
Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО