Нафтифин (Naftifine)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE22 Нафтифин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
САМАРАМЕДПРОМ ОАО
Владелец
ЖЕНЕЛ РД ООО
Действующее вещество (МНН)
Нафтифин
Форма выпуска / дозировка
Крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; цетилпальмитат; цетостеариловый спирт; полисорбат-60; изопропилмиристат; вода очищенная.
Описание препарата
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые с бушоном или в тубы из комбинированного материала типа ABL (состав ABL от наружного к внутреннему слою: полиэтилен высокого давления, алюминиевая фольга, полиэтилен низкого давления) с бушоном. По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в банки стеклянные для лекарственных средств или во флаконы темного стекла, укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми из полиэтилена высокого давления. На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся. Каждую тубу, банку, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. Банки, флаконы, тубы по 10, 15 г по 50 шт, 20, 25 г по 40 шт, 30 г по 30 шт, 40 г по 20 шт, 50 г по 10 и 20 шт вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробки групповой упаковки из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ (для стационаров).
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3- эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Применение
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea coroporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
- нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
При поражении кожи
Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- САМАРАМЕДПРОМ ОАО