Нафтифин-Тева (Naftifin-Teva)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D01AE22 Нафтифин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВЕРТЕКС АО

Владелец

ЭЛИУС ООО

Действующее вещество (МНН)

Нафтифин

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 80,0 мг; полисорбат 60 - 61,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 мг; стеариновый спирт - 40,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) - 19,0 мг; бензиновый спирт - 10,0 мг; натрия гидроксид - 1,2 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

Описание препарата

Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

15 г, 20 г или 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нафтифин

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007744

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму, выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Применение

Показания

- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (Тinea corporis, Тinea inguinalis);

- межпальцевые микозы (Тinea manum, Тinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

- Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация

Применение Нафтифин-Тева во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

При поражении кожи

Нафтифин-Тева наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Нафтифин-Тева наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения или в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Нафтифин-Тева не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

С осторожностью следует применять препарат Нафтифин-Тева у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нафтифин-Тева не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007744

Дата регистрации

2021-12-29

Дата переоформления

2022-08-17

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ТЕВА ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-06