Натафуцин® (Natafucin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A07AA03 Натамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЭДВАНСД ФАРМА ООО

Владелец

САЛЬВУС ООО

Действующее вещество (МНН)

Натамицин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: натамицин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 76,5 мг, повидон К30 7,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 64,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие Акрил-Из 93О18509 25,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00%, тальк 37,25 %, титана диоксид 15,00%, триэтилцитрат 4,80%, кремния диоксид коллоидный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,20%, натрия лаурилсульфат 0,50%).

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. По 20 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной. 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006473

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов.

Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii.

Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Применение

Показания

  • Кандидоз кишечника;
  • острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
  • санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата Натафуцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями натамицина) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Натафуцин® не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Взаимодействие препарата Натафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Натафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006473

Дата регистрации

2020-09-22

Дата переоформления

2024-02-02

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • САЛЬВУС ООО

Дата окончания действия

2025-09-22

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-02-17