Натамицин (Natamycin)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G01AA02 Натамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АВВА РУС АО

Владелец

АВВА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Натамицин

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Состав

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) - 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: макрогола глнцерилгидроксистеарат - 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,0 мг, жир твердый (Суппоцир AM) до получения суппозитория массой 1500,0 мг.

Описание препарата

Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушног о стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002878

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Натамиции - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со породами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans). дрожжей (Tontlopsis и Rhodolorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporuin, Epidennophvton).

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Чувствительность in vitro

He влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность

Резистентность к натамицнну в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.

Применение

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагнпиты, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Особых мер предосторожности при применении препарата Натамиции не требуется.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата у беременных и в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Способ введения - для вагинального применения

Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.

Дозирование

При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3-6 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.

При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При вагинальной аппликации пои действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натампцина но слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и. в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата Натамицин нс влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002878

Дата регистрации

2015-02-24

Дата переоформления

2022-03-14

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АВВА РУС АО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-19