Натрия цитрат+Натрия лаурилсульфоацетат+Сорбитол (Sodium laurylsulfoacetate + Sodium citrate + Sorbitol)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A06AG11 Лаурила сульфат, в т.ч. в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ОЗОН ООО

Владелец

АТОЛЛ ООО

Действующее вещество (МНН)

Сорбитол + Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат

Форма выпуска / дозировка

Раствор ректальный

Состав

Препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол содержит:

Действующими веществами препарата являются: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат, сорбитол.

1 мл раствора содержит:

90 мг натрия цитрата, 12,9 мг натрия лаурилсульфоацетата 70 % (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата) и 893 мг сорбитола 70 % (соответствует 625 мг сорбитола).

Вспомогательными веществами являются:

Глицерол, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Бесцветная или слегка белая опалесцирующая вязкая жидкость, практически без запаха, содержащая небольшие пузырьки воздуха.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Упаковка

По 5 мл в тубы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности с наконечником и отламывающейся пломбой. 1, 4 или 12 туб вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 года. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002837)-(РГ-RU)

Характеристика

Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (вытесняет воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды и разжижение способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат показан к применению у новорожденных и детей до 3-х лет для терапии: запора, в т.ч. с энкопрезом, подготовке к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол, если:

- у Вас гиперчувствительность к натрия цитрату, натрия лаурилсульфоацетату, сорбитолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим врачом.

Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Как принимать препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол

  • Положите ребенка на бок, колени необходимо подтянуть к животу.
  • Отломите пломбу на наконечнике тубы.
  • Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника - это облегчит процесс введения.
  • Вставьте наконечник в задний проход.
  • Осторожно надавливайте на тубу, пока она не станет пустой.
  • Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы лекарство не втягивалось обратно в тубу).
  • Подождите пока подействует слабительное, на это уходит 5-15 минут.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и немедленно свяжитесь с лечащем врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)

Боль в области живота, дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия-полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002837)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-24

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ОЗОН ООО

Дата окончания действия

2028-07-24

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-11-16