Натрия гидрокарбонат-Эском (Sodium bicarbonate-Eskom)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B05CB04 Натрия гидрокарбонат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭСКОМ НПК ОАО
Владелец
МИР ХФК ООО
Действующее вещество (МНН)
Натрия гидрокарбонат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий
Состав
| Действующее вещество | 42 мг/мл | 84 мг/мл |
| Натрия гидрокарбоната | 42 г | 84 г |
| Воды для инъекций | до 1 л |
Ионный состав:
Натрий-ион - 500,01 ммоль/л (11,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (22,99 г/л)
Гидрокарбонат-ион - 500,01 ммоль/л (30,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (61,01 г/л)
Теоретическая осмолярность - 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Антиацидемическое средство
Упаковка
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания. По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона). Для стационаров: По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками - «гнездами» из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза.
При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-ион (НСО3-), связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате водородный показатель (pH) крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови.
Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях.
Внутрь клеток гидрокарбонат-ион не проникает.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Декомпенсированный метаболический ацидоз (в том числе при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде).
Противопоказания
Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.
С осторожностью
При беременности, в период кормления грудью.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно (в/в) капельно.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
Взрослым при выраженном ацидозе в/в - 50-100 мл 42 мг/мл раствора, при остро развивающемся ацидозе - 50-100 мл 84 мг/мл раствора со скоростью 50-60 кап/мин.
Детям до 5 лет: 1 мЭкв/кг в концентрации 42 мг/мл (0,5 мЭкв/мл), при необходимости повторяют через 10 мин в дозе 0,5 мЭкв/кг; скорость введения не более 1 мл/кг/мин.
Более точно дозу рассчитывают с учетом показателей кислотно-щелочного равновесия.
НСО3- (мЭкв) = 0,3 х вес (кг) х дефицит оснований (мЭкв/л) = 0,5 х вес (кг) х [24 - НСО3- сыворотки (мЭкв/л)]
Детям старше 5 лет - 2-5 мЭкв/кг в течение 4-8 ч.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.
Передозировка
При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.
При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять вещества кислотного характера (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений.
Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.
Особые указания
Сдвиг кислотно-основного состояния в щелочную сторону при кратковременном введение не сопровождается клиническими симптомами, однако при хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние.
Рвота, часто сопровождающая язву (потеря ионов хлора), способна усиливать выраженность алкалоза.
При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Не рекомендуется регулярное применение из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней.
У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
При хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать течение заболевания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не ниже 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МИР ХФК ООО