Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ (Sodium hydrocarbonate-ESKOM)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: B05CB04 Натрия гидрокарбонат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЭСКОМ НПК ОАО

Владелец

МИР ХФК ООО

Действующее вещество (МНН)

Натрия гидрокарбонат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество:

Натрия гидрокарбоната -50 г.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1 л.

Ионный состав:

Na + 595, 25 ммоль/л

13,69 г/л

НСО3- 595, 25 ммоль/л

36,31 г/л

Теоретическая осмолярность-1190 мОсм/л

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Упаковка

По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия. На бутылку стеклянную наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки. По 1 бутылке стеклянной с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона). На пачку наносят информацию офсетным способом печати. Для стационаров. От 1 по 100 бутылок стеклянных по 100, 200 или 400 мл препарата с равным количеством инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную (потребительскую) упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками -"гнездами" из картона. По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок стеклянных по 100, 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок стеклянных по 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками -"гнездами" из картона.

Срок годности

2 года. Препарат не использовать после срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Натрия гидрокарбонат-Эском

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002106/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.

Абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2 (норма 7,37 - 7,42).

Противопоказания

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

Беременность, лактация.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы).

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов.

Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки. Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение артериального давления.

Передозировка

При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.

При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

В растворе Натрия Гидрокарбоната-Эском нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не ниже 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002106/08

Дата регистрации

2008-03-26

Дата переоформления

2023-06-21

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • МИР ХФК ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-10-04