Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: B05CB04 Натрия гидрокарбонат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

БИОСИНТЕЗ ПАО

Владелец

БИОСИНТЕЗ ПАО

Действующее вещество (МНН)

Натрия гидрокарбонат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Состав

1 литр раствора содержит:

Натрия гидрокарбоната - 50 г.

Воды для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Упаковка

200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 24, 28 бутылок по 200 мл или 12, 15 бутылок по 400 мл с инструкциями по применению в количестве равном количеству бутылок помещают в коробки из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).

Срок годности

2 года. По истечении срока годности не применять.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008829/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство для восстаноашоия кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При ассоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионн водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма матов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждай осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатами анион не проникает.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этимологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.

Абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2 (норма 7,37 - 7,42).

Противопоказания

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

Беременность, лактация.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы).

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов.

Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки. Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение артериального давления.

Передозировка

При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.

При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Примечание.

1. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

2. Замораживание при транспортировании и хранении препарата не допускается.

В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008829/08

Дата регистрации

2008-11-06

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-30