Натрия хлорид (Sodium chlorid)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ГРОТЕКС ООО

Владелец

ГРОТЕКС ООО

Действующее вещество (МНН)

Натрия хлорид

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

1 л раствора содержит:

Действующее вещество: натрия хлорид - 9,0 г;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие нелечебные средства; растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

Упаковка

По 2, 5 или 10 мл в ампулах из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата. По 5, 10, 20, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002452)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Показания

Растворение и разведение лекарственных средств.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

Почечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться раствор натрия хлорида.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида должно производиться в асептических условиях. Количество натрия хлорида с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации — врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Редко: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Передозировка

Симптомы: передозировка 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Натрия хлорид совместим с коллоидными гемодинамичными кровезаменителями. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Лекарственные средства, вызывающие задержку натрия

Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами) может привести к появлению отеков.

Особые указания

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отеком легких, периферическими отеками, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходим контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.

Перед растворением/разведением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата зависит от свойств растворяемого или разводимого раствором натрия хлорида основного препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002452)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-06-02

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ГРОТЕКС ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-17