Натрия хлорид (Sodium chlorid)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК)
Владелец
ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК)
Действующее вещество (МНН)
Натрия хлорид
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество:
Натрия хлорид 0,009 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл.
Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Прочие нелечебные средства; растворители и разбавители, включая ирригационные растворы
Упаковка
Первичная упаковка. По 2, 3, 5, 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности марки «Purell РЕ 3020 D» фирмы «Basell Sales & Marketing Company B.V.» (Нидерланды), или марки «Seetec ВВ120», фирмы «LG Chem» (Ю. Корея), или марки «РЕ LD03210 FE» фирмы ООО «Томскнефтехим» (Россия), или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи текущего издания. На ампулы наносят маркировку принтером. Вторичная упаковка. По 5 или 10 ампул, соединенных в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.
Срок годности
5 лет. Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Натрия хлорид удерживается в сосудистом русле короткое время. Выводится почками без изменений.
Применение
Показания
Растворение и разведение лекарственных препаратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Натрия хлорид раствор для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Путь введения и количество натрия хлорида для инъекций, используемого для приготовления раствора лекарственного средства, определяются инструкцией по применению последнего.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме профиля безопасности
При использовании натрия хлорида в качестве растворителя лекарственных средств профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения метаболизма и питания | Частота неизвестна | гипокалиемия* |
| Желудочно-кишечные нарушения | Частота неизвестна | ацидоз* |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Частота неизвестна | гипергидрация* |
* При введении в больших количествах.
Передозировка
Симптомы
Передозировка 0,9% раствора натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.
Лечение
Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водноэлектролитного и кислотно-щелочного равновесия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Лекарственные средства, вызывающие задержку натрия
Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отеков.
Особые указания
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отеком легких, периферическими отеками, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходим контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.
Перед растворением/разведением лекарственного средства в 0,9 % растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
В оригинальной упаковке производителя при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК)