Натрия хлорид-Виал (Sodium chloride-Vial)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B05CB01 Натрия хлорид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
HEBEI TIANCHENG PHARMACEUTICAL CO LTD
Владелец
ВИАЛ ООО
Действующее вещество (МНН)
Натрия хлорид
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий
Состав
На 100 мл:
Активное вещество: натрия хлорид - 0,9 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 100 мл.
Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Регидратирующее средство
Упаковка
По 200 или 400 мл в бутылки из полипропилена. Бутылки герметично закрывают пробками из полипропилена с полиэтиленовой прокладкой, снабженными устройством для контроля первого вскрытия. На каждую бутылку наклеивают этикетку. 1 бутылку по 200 мл или 1 бутылку по 400 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Для стационаров: По 200 или 400 мл в бутылки из полипропилена. Бутылки герметично закрывают пробками из полипропилена с полиэтиленовой прокладкой, снабженными устройством для контроля первого вскрытия. На каждую бутылку наклеивают этикетку. Допускается упаковка бутылки в полиэтиленовый пакет запаянный. 40 бутылок по 200 мл и 30 по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона гофрированного.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях.
0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Применение
Показания
Нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе; гипохлоремия; краткосрочная плазмозамещающая терапия; гипотоническая дегидратация; изотоническая дегидратация.
Противопоказания
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующие назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Беременность и лактация
Изотонический раствор натрия хлорида может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно капельно.
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С.
Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и регидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение изотонического раствора натрия хлорида может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если изотонический раствор натрия хлорида используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания
С осторожностью применять большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ВИАЛ ООО