Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА АО
Владелец
РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА АО
Действующее вещество (МНН)
Натрия йодогиппурат, 123-I
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Состав
Активное вещество:
Йода-123 не менее 100 МБк
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурата 8,0 мг
Натрия хлорида 6,75 мг
Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата 0,2 мг
Воды для инъекций до 1 мл
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Упаковка
Поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Срок годности
48 ч с даты и времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Натрия о-йодгиппурат 123I - радиофармацевтический диагностический препарат, представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123, радиохимическая чистота препарата - 97%. Объемная активность не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5-8.
Фармдействие (диагностические свойства)
Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:
- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
- оценки анатомических особенностей и топографии почек;
- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).
Противопоказания
Беременность, период лактации, выраженная лейкопения.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении "сидя" спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить 0.9% раствором натрия хлорида. Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями "Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики", Обнинск, 1987.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурат.123 I"
| Органы | Эквивалентная доза мГр/МБк |
| Мочевой пузырь | 0,01 |
| Почки | 0,005 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,005 |
| Яички | 0,004 |
| Яичники | 0,002 |
| Матка | 0,005 |
| Щитовидная железа | 0,003 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) | 0,01 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.