Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА ОАО
Владелец
НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА АО
Действующее вещество (МНН)
Натрия йодогиппурат [131I]
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Состав
Состав на 1 мл
| Активные вещества: | Йод - 131 (в виде натрия йодида[131I]) | 4,0 - 40,0 МБк |
| Натрия о-йодгиппурат | 9,0 - 12,0 мг | |
| (получают путем синтеза из о-йодгиппуровой кислоты) | ||
| Вспомогательные вещества: | Спирт бензиловый | |
| Натрия хлорид | ||
| Вода для инъекций |
Описание препарата
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Радиоизотопное диагностическое средство
Упаковка
В герметически укупоренных флаконах емкостью 15 мл порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки. Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.
Срок годности
20 суток с даты изготовления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату.
- Беременность. Период лактации.
- Общеклинические показания к проведению радионуклидных исследований, лейкопения.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Оценка функционального состояния почек производится по:
- данным ренографии;
- данным динамической сцинтиграфии.
Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.
При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий - на область сердца. Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, 131I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурата, 131I"
| ОРГАНЫ И СИСТЕМЫ | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Мочевой пузырь | 0,9 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,02 |
| Почки | 0,03 |
| Яичники | 0,02 |
| Яички | 0,01 |
| Матка | 0,04 |
| Все тело (эффективная доза мЗв/МБк)) | 0,05 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010). Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ-2.6.1.1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) и Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10° С.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА ОАО