Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора (Sodium pertechnetate 99mTc, from extraction generator)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09FX01 Технеций (99mTc) пертехнетат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФГАОУ ВО НИ ТПУ
Владелец
ФГАОУ ВО НИ ТПУ
Действующее вещество (МНН)
Натрия пертехнетат [99mТс]
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество:
Технеций -99т 740-1480 МБк
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорида 9,0 мг
Воды для инъекций до 1,0 мл
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Упаковка
Поставляется в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл по 7500 МБк на установленную дату и время поставки (первичная упаковка). По одному флакону с паспортом и инструкцией по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).
Срок годности
а) Срок годности препарата, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с 99тТс на основе специально приготовленных реагентов при объемной активности 740МБк/мл -18 ч, при объемной активности 1480 МБк/мл -24 ч; б) Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, - в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл. Не использовать по истечению срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
В отличие от натрия йодида, "Натрия пертехнетат,99mТс", накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).
Фармакокинетика
Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 часа. "Натрия пертехнетат, 99mТс " распределяется в экстрацеллюларном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
Применение
Показания
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
Противопоказания
Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам.
Противопоказано применение препарата при беременности.
С осторожностью
Беременность и лактация
Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Фертильность
Рекомендации по применению
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желез препарат "Натрия пертехнетат,99mТс" вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения "Натрия пертехнетата,99mТс". Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов "Натрия 99mТс пертехнетат" используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат,99mТс из экстракционного генератора"
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Щитовидная железа | 0,023 |
| Желудок | 0,013 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,067 |
| Мозг | 0,0018 |
| Печень | 0,0030 |
| Легкие | 0,0023 |
| Семенники | 0,0032 |
| Яичники | 0,0086 |
|
|
|
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,011мЗв/МБк |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствие с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99).
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФГАОУ ВО НИ ТПУ