Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D08AD Препараты борной кислоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

САМАРАМЕДПРОМ ОАО

Владелец

ЖЕНЕЛ РД ООО

Действующее вещество (МНН)

Натрия тетраборат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Состав

Действующее вещество: натрия тетрабората декагидрат - 20 г;

вспомогательное вещество: глицерол (глицерин) - 80 г.

Описание препарата

Бесцветная, вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Упаковка

По 30 и 50 г препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной,укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными или пробками "Топаз"и крышками полимерными или "Топаз",или крышками полимерными,или по 30 и 50 г во флаконы полимерные,укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными,или пробками полимерными и крышками полимерными,или укупоренные крышками полимерными,или по 50 г во флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления укупоренные пробками полимерными и,или крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равныи количеством инструкций по применению. На флаконы,пачки и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001806

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

В качестве противомикробного ЛС входит в состав комбинированных препаратов для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Обладает инсектицидными свойствами (IV класс токсичности).

Фармакокинетика

Всасывается в ЖКТ и через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение 1 недели.

Применение

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей и половых органов; опрелости, пролежни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

Нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано беременным женщинам, в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно и наружно.

Возрастная категория пациентов: взрослые, дети с 3-х лет.

Используют для полосканий, смазывания кожи, спринцеваний 2-3 раза в день.

Лечение осуществляют по мере необходимости, до устранения симптомов заболевания.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Особенности медицинского применения лекарственного препарата взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Гиперемия и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка

Передозировка при местном применении

Симптомы передозировки при местном применении препарата маловероятны. Сведения о случаях передозировки при местном применении отсутствуют.

Передозировка при случайном приеме препарата внутрь

Летальная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, летальная концентрация - 50 мг/л.

Возможны следующие симптомы: боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы.

При болях в животе - п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозопрокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы).

Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не изучалось.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001806

Дата регистрации

2012-08-17

Дата переоформления

2021-12-23

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ ООО
  • , САМАРАМЕДПРОМ ОАО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-31