Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AD Препараты борной кислоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Владелец
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Натрия тетраборат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для местного и наружного применения
Состав
На 1 г
| Действующее вещество: | |
| Натрия тетраборат | - 200 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Глицерол (Глицерин) | - 728 мг |
| Вода очищенная | - 72 мг. |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 30 г во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления, или из смеси полиэтиленов. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.
Применение
Показания
- Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов;
- опрелости, пролежни.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к натрия тетраборату или к любому из вспомогательных веществ;
- нарушение целостности слизистой оболочки и кожи;
- беременность; период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Прием лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно и наружно. Возрастная категория пациентов: взрослые.
Наружно: для смазывания кожи 2 - 3 раза в день.
Местно.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки: смазывают пораженные участки слизистой оболочки 2 - 3 раза в день. Курс лечения составляет 3 - 7 дней.
Вагинальный кандидоз (молочница): перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или настоем цветков ромашки аптечной. Затем ватный тампон смочить в растворе натрия тетрабората и ввести во влагалище на 20 - 30 минут. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют 1 раз в день (на ночь), а при обильных выделениях 2 раза в день (утром и на ночь). Курс лечения составляет 5 - 7 дней.
Опрелости, пролежни: смазывать пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день. Продолжительность курса лечения - в зависимости от степени и площади поражения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- аллергические реакции - частота неизвестна;
- гиперемия и чувство жжения в месте нанесения или введения препарата - частота неизвестна.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10 - 20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушение менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и/или почек.
Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.
Лечение
Промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиалез, внутримышечно (в/м) - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водноэлектролитного баланса и ацидоза: внутривенно (в/в) инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 5 мл 5 % раствора декстрозы).
Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
С осторожностью
При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходимо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом, многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.
Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Натрия тетраборат оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО