Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AD Препараты борной кислоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Владелец
ДАНСОН-РУ ООО
Действующее вещество (МНН)
Натрия тетраборат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для местного и наружного применения
Состав
1 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Натрия тетрабората декагидрат – 0,2 г
Вспомогательное вещество:
Глицерол (глицерин) – 0,8 г
Описание препарата
Бесцветная вязкая жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты
Упаковка
По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными типа ПП-8 и крышками полимерными навинчиваемыми. На флаконы или флаконы-капельницы наклеивают этикетки. Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Упаковка для стационаров. По 40, 54 флакона или флакона-капельницы оранжевого стекла без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. На групповую упаковку наклеивают этикетки.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, так как не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.
Применение
Показания
Лекарственный препарат Натрия тетраборат показан к применению у взрослых при кандидозных поражениях слизистой оболочки полости рта, глотки и половых органов; опрелостях, пролежнях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу (натрия тетраборат декагидрат) или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно. Наружно.
Наружно – смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Местно – Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день.
Курс лечения составляет 3-7 дней.
При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером).
Курс лечения составляет 5-7 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При местном и наружном применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.
Смертельная доза для взрослых – 10,20 г, токсическая концентрация в крови – 40 мг/л, смертельная – 50 мг/л.
При случайном приеме препарата внутрь возможны боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении – гемодиализ, внутримышечно – рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водноэлектролитного баланса и ацидоза: внутривенная инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе – подкожно 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, внутривенно – декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не изучалось.
Особые указания
Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.
Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО