Навобан (Navoban)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A04AA03 Трописетрон МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

Новартис Фармасьютика С.А.

Владелец

НОВАРТИС ФАРМА АГ

Действующее вещество (МНН)

Трописетрон

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

1 капсула содержит: активное вещество - трописетрон 5 мг (в форме трописетрона гидрохлорида 5.640 мг);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0.5 мг,' ■ магния стеарат 1.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, лактозы моногидрат 52.86 мг;' ‘ оболочка капсулы: краситель железа оксид красный (для'надписи), титана диоксид, V желатин, шеллак (для надписи), краситель железа оксид желтый.

Описание препарата

Твердая желатиновая капсула размером №3, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета, на крышечке красными чернилами указано «NVR», на корпусе красными чернилами указано «ЕА 5 mg»; содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист

Упаковка

По 5 капсул в блистер из алюминий/ПВХ/ПВДХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией в картонную пачку

Срок годности

5 лет.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012260/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии
  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств. С целью достижения, оптимальной’ величины соотношения "эффект/риск" следует применять препарат у ограниченного контингента пациенток, а именно - у имеющих в анамнезе указания на развитие тошноты и рвоты в послеоперационном периоде

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5-НТз-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата
  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Дети до 3-х лет и с массой тела менее 25 кг
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Навобан® у пациентов с нарушениями ритма сердца и проводимости. В связи с ограниченным опытом применения, также следует соблюдать осторожность при применении препарата Навобан у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета- адреноблокаторами

Беременность и лактация

Исследования применения препарата Навобан® у беременных женщин не проводились;

его не следует применять в период беременности.

Неизвестно, экскретируется ли трописетрон в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие препарат Навобан®, не должны кормить грудью

Исследования применения препарата Навобан® у беременных женщин не проводились; его не следует применять в период беременности.

Неизвестно, экскретируется ли трописетрон-в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие препарат Навобан®, не должны кормить грудью

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Капсулы принимают внутрь утром за час до приема пищи, запивая водой

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012260/01

Дата регистрации

2006-08-04

Дата переоформления

2011-11-22

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-08-04

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-14