Неграм (Negram)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J01MB02 Налидиксовая кислота МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
КРКА Д Д НОВО МЕСТО
Владелец
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Действующее вещество (МНН)
Налидиксовая кислота
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
1 таблетка, содержит активного вещества: налидиксовой кислоты 500 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, Краситель Е 172, крахмал маисовый, желатин, калия сорбат, желатинированный крахмал, магния стеарат.
Описание препарата
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки коричневато-розового цвета с насечкой на одной стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное средство - хинолон
Упаковка
По 8 таблеток в стрипе. 7 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Абсорбция в ЖКТ хорошая, биодоступность – 96 %, связь с белками плазмы – 93 %. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме 1-2 ч в моче 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Концентрация в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко Tl/2 1,1-2,5 ч (при нарушении функции почек - до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3 % - в виде налидиксовой кислоты, 13 % - в виде активного метаболита, 80 % в виде неактивного метаболита).
Применение
Показания
Пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции желудочно-кишечного тракта, холецистит и др., вызванные чувствительными микроорганизмами. Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к хинолонам), беременность, детский возраст (до 2 лет), печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин), эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, по 1 г 4 раза в сутки, в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 0,5 г 4 раза в сутки. Детям (2-12 лет) - в начальной суточной дозе 60 мг/кг в 3-4 приема, поддерживающая - 30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, холестаз; сонливость, головная боль, нарушение зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия, дисфория, миалгия; почечная недостаточность и увеличение показателей печеночных ферментов; повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков. При длительном применении возможны: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги. Большие дозы препарата редко вызывают психотические реакции.
Пациент должен сообщать врачу о побочных явлениях, особенно тех, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению препарата.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался и вызвал тяжелую рвоту, следует возместить потерю жидкости и электролитов; симптоматическое лечение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Может оказать угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), особенно в случае одновременного применения с этанолом или другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Несовместим с нитрофуранами.
Особые указания
Если курс лечения продолжается более двух недель, следует контролировать почечую и печеночную функции. В период лечения препаратом неграм, пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце. Назначение налидиксовой кислоты может вызвать порфирии у пациентов с этим заболеванием. Лечение следует прервать в случае тяжелых побочных явлений со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация). Имеются данные о повреждении суставных хрящей у де ей и подростков. Если будут отмечаться симптомы артралгии, лечение следует прервать. У пациентов, получающих Неграм, возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте.Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО