Необутин® (Neobutine)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03AA05 Тримебутин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
SAMIL PHARM CO LTD
Владелец
СЕГМЕНТА ФАРМ ООО
Действующее вещество (МНН)
Тримебутин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество - тримебутина малеат 100,0 мг;
Вспомогательные вещества - крахмал пшеничный 36,5 мг; маннитол 25,0 мг; целлюлоза 25,0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; гипролоза 2,5 мг; повидон 4,0 мг; кроскармеллоза натрия 2,0 мг; магния стеарат 4,5 мг.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. С одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись "Samil", с другой - "РВ1".
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Упаковка
При упаковке на ЗАО "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии": По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.
Применение
Показания
Лечение и облегчение симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
Лечение послеоперационной паралитической непроходимости кишечника с целью ускорения возобновления кишечного транзита после абдоминальной хирургии.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Целиакия (глютеновая энтеропатия), аллергия на пшеницу - наличие в составе препарата пшеничного крахмала.
Детский возраст до 12-ти лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Необутин® противопоказан к применению в период беременности.
Не рекомендуется назначать Необутин в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза 600 мг.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, диарея, диспепсия, эпигастральная боль и запор.
Со стороны нервной системы: редко - слабость, чувство жара или холода, головная боль.
Аллергические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуются.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Особенностей действия препарата Необутин® при первом приеме и при отмене препарата не описано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Необутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных средств
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СЦФБ ЗАО