НеоГеп® (NeoHep)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМПРОЕКТ АО
Владелец
ВИРФАРМ ООО
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Капсула желатиновая твердая № 00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].
Описание препарата
Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения - около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.
Применение
Показания
Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
- непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью
Нарушение кроветворения.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).
Курс лечения - 7 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.
Особые указания
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.