Неомицин (Neomycin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D06AX04 Неомицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S A
Владелец
ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА А О
Действующее вещество (МНН)
Неомицин
Форма выпуска / дозировка
Аэрозоль для наружного применения
Состав
Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг. изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.
Описание препарата
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-аминогликозид
Упаковка
16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes;
энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. He действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Применение
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
- Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
- Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
- Детский возраст.
С осторожностью
Беременность и лактация
При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. Перед применением, баллон необходимо встряхивать. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 1 - 3 секунд, держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 1-3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При наружном применении, в месте аппликации препарата, возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия, отек).
Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичноть. ототоксичность.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с Неомицином, не следует применять другие препараты.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Особые указания
Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.
Препарат не следует применять в ушном проходе.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Мыть руки после использования. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО