Неосмектин® (Neosmectin®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A07BC05 Диосмектит МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Владелец

ОТИСИФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Смектит диоктаэдрический

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный, апельсиновый, лимонный, малиновый]

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:

действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,0 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,749 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) - 0,007 г, ванилин - 0,004 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый):

действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,0 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,726 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) - 0,007 г, ванилин - 0,004 г, ароматизатор апельсиновый- 0,023 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [лимонный]:

действующее вещество: смектит иоктаэдрический - 3,0 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) -0,726 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) - 0,007 г, ванилин - 0,004 г, ароматизатор лимонный- 0,023 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [малиновый]:

действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,0 г вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,726 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) - 0,007 г, ванилин - 0,004 г, ароматизатор малиновый- 0,023 г.

Описание препарата

Порошок от желтовато - или серовато­белого цвета до серовато- или коричневато- желтого цвета с запахом ванили. Описание приготовленной суспензии: - ванильная: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или ко­ричневато-желтого цвета с запахом ванили; - апельсиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с апельсиново­ванильным запахом; - лимонная: суспензия от желтовато - или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с лимонно­ванильным запахом; - малиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с малиново­ванильным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейное средство

Упаковка

По 3,76 г препарата (3 г активного вещества) в термосвариваемые пакетики из материала комбинированного. По 1, 3, 5, 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пакет полителеновый или пачку из картона.

Срок годности

4 года. Не применять по истечению срока годности указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000472

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения, обладает адсорбирующим действием. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает. количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой. Адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии и вирусы. В терапевтических дозах не оказывает прямого действия на моторику кишечника.

Фармакокинетика

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизмененном виде.

Применение

Показания

Диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи) .

Диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника (изжоги, ощущения тяжести, вздутия и дискомфорта в животе).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

С осторожностью

Сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата декстрозы).

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин.

Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Детям до 12 лет - содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости. В возрасте до 1 года -1 пакетик в сутки; от 1 года до 2 лет - 2 пакетика в сутки; детям старше 2 лет - 2-3 пакетика в сутки. Суточную дозу распределяют на 3-4 приема в течение дня.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Запор (как правило, функция кишечника восстанавливается при уменьшении дозы препарата), аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Особые указания

Для маленьких детей содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

В том случае, если разовая доза составляет менее 1 пакетика, приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взболтать.

Интервал между приемом препарата Неосмектин® и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Один пакетик Неосмектина (3,76 г) содержит 0,06 хлебных единиц, суточная доза препарата для взрослых (3 пакетика) - 0,19 хлебных единиц.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения отсутствуют.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000472

Дата регистрации

2010-05-18

Дата переоформления

2022-06-08

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ОТИСИФАРМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-18