НИГЕПРОКТ (Nigeproct)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Владелец

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Действующее вещество (МНН)

Бензокаин + Гепарин натрия

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Состав

Состав на 1 суппозиторий

Действующие вещества: гепарин натрия – 1000 ME, бензокаин – 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – 19,5 мг, жир твердый (Витепсол марка Н 15, Суппосир марка NA 15) – 558,2 мг, жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) – 558,2 мг, моноглицериды дистиллированные – 55,8 мг.

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Геморроя средство лечения

Упаковка

По 1, 2 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. По 4 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. По 6, 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. По 8, 9 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008037

Характеристика

Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин – антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Безопасность препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом в среднем составляет 10-14 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях – судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.

Лечение

Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты – 1 г внутрь или внутривенно в форме натриевой соли.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008037

Дата регистрации

2022-04-11

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-21