Никотиновая кислота-Виал (Nicotinic acid-Vial)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C10AD02 Никотиновая кислота МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD
Владелец
ВИАЛ ООО
Действующее вещество (МНН)
Никотиновая кислота
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Состав
Состав на 1 мл:
Активный ингридиент: никотиновая кислота - 10 мг.
Неактивные ингридиенты: натрия гидрокарбонат - q.s. до рН 4,0-6,0; вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Витамин
Упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального светозащитного или бесцветного стекла с точкой надлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Никотиновая кислота - водорастворимый витамин группы В, восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза. Обладает антиатерогенными свойствами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительновосстановительные процессы.
Основными метаболитами являются М-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N- метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
Период полувыведения - 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Применение
Показания
- Авитаминоз РР (пеллагра).
- Комплексная терапия: ишемический инсульт; облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); неврит лицевого нерва.
- Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, гепатит, декомпенсированный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Беременность и лактация
применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
При пеллагре (авитаминоз РР) парентерально вводят по 1 мл 1% (10 мг) раствора 1-2 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При других показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» - по 10 мг
1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.
Болезнь Хартнупа 40-200 мг в сутки.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 300 мг.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении - жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.
Местные реакции: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.
Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Передозировка
Симптомы: покраснение лица и верхней половины туловища, головокружение, чувство прилива к голове, парестезии (ощущение онемения, потеря чувствительности, покалывания, ползания мурашек).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в не доступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ВИАЛ ООО