Нистатин (Nystatin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A07AA02 Нистатин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

БИОСИНТЕЗ ПАО

Владелец

БИОСИНТЕЗ ПАО

Действующее вещество (МНН)

Нистатин

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Состав

На один суппозиторий

Действующее вещество:

Нистатин

55,500 мг (250 000 ЕД)

111,000 мг (500 000 ЕД)

Вспомогательные вещества:

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 2,000 мг 2,000 мг

Лимонной кислоты моногидрат 0,075 мг 0,075 мг

Парафин жидкий (вазелиновое масло) 10,000 мг 10,000 мг

Жир твердый 1932,425 мг 1876,925 мг

Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.

Описание препарата

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000840/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Применение

Показания

Лечение кандидоза прямой кишки.

Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.

Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.

При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения - 7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000840/01

Дата регистрации

2008-04-24

Дата переоформления

2019-08-02

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2020-06-08