Нитроксолин (Nitroxoline)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J01XX07 Нитроксолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СИНТЕЗ ПАО

Владелец

СИНТЕЗ ПАО

Действующее вещество (МНН)

Нитроксолин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, тальк, кальция стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол, тальк, тропеолин 0, титана диоксид.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

Упаковка

По 50 таблеток в банки полимерные, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001588/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, включающего в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: Е. coli, N.gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., а также Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.

Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Применение

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные возбудителями, чувствительными к нитроксолину: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Противопоказания

Детский возраст до 3-х лет.

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин.); тяжелая печеночная недостаточность; катаракта; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период лактации.

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к другим препаратам хинолинового ряда.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Нитроксолин следует принимать перед едой и запивать полным стаканом воды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приёма 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Принимают препарат по 100 мг (2 таблетки, покрытые оболочкой), 4 раза в сутки перед едой.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2-х недельным перерывом.

Детям от 3 до 5 лет - 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема. Для детей старше 5 лет средняя суточная доза - 200-400 мг (по 50-100 мг 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).

Дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции.

В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не отмечены.

Особые указания

Во время лечения язык, моча и кал могут окрашиваться в шафранно-желтый цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001588/01

Дата регистрации

2008-06-10

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • СИНТЕЗ ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2020-08-13