Нитроксолин-УБФ (Nitroxoline-UBF)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J01XX07 Нитроксолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
УРАЛБИОФАРМ АО
Владелец
УРАЛБИОФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Нитроксолин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
Активное вещество:
нитроксолин - 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,022 г, крахмал картофельный - 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,003 г, тальк - 0,003 г, кальция стеарат - 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.
Оболочка: сахароза (сахар) - 0,07866 г, магния гидроксикарбонат - 0,01717 г, повидон - 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,00123 г, тальк - 0,00015 г, титана диоксид - 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый - 0,00054 г, воск - 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой - в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное средство - оксихинолин
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 25, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления. Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus)," Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).
Применение
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.
Катаракта, неврит, полиневрит
Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Печеночная недостаточность.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Врожденная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.
Максимальная суточная доза - 800 мг.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет - 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема; старше 5 лет - 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- УРАЛБИОФАРМ АО