Но-шпа® (No-shpa®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03AD02 Дротаверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД.

Владелец

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА КОММЕРШИАЛ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Дротаверин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание препарата

Препарат Но-шпа® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Упаковка

По 6 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. По 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 или 2 блистера вместе с листком- вкладышем в картонную пачку. По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором. По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона или блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002774)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат Но-шпа® содержит действующее вещество дротаверин.

Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Но-шпа® применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения:

  • спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмов гладкой мускулатуры моче выводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® применяется:

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • при головных болях напряжения;
  • при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Но-шпа® если:

  • у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
  • у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • Вы кормите грудью.

Не давайте препарат детям младше 6 лет.

С осторожностью

Перед приемом препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа® следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии), а также у детей (из-за недостаточности клинического опыта применения) и у беременных женщин.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью.

Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 - 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков:

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза:

- детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг):

- детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием удалите защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположите флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавите на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом препарат Но-шпа® можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня.

В случаях, когда препарат Но-шпа® применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2-3 дня. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
  • крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа®:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • головная боль;
  • ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
  • бессонница;
  • ощущение сердцебиения;
  • снижение артериального давления;
  • тошнота;
  • запор.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

  • леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);

другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: храните препарат при температуре от 15 °С до 25 °С в оригинальной упаковке.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002774)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-10-15