НОБАЗИТ® (Nobazit)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J05AX17 Энисамия йодид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО, ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО

Владелец

АВЕКСИМА ОАО

Действующее вещество (МНН)

Энисамия йодид

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

В одной капсуле содержится:

действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) - 125 мг/250 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 36,0 мг/72,0 мг, тальк - 1,65 мг/3,3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,85 мг/1,7 мг, кальция стеарат - 1,5 мг/3,0 мг. оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,4418 %, желатин - до 100 %.

Описание препарата

Капсулы 125 мг: твердые желатиновые капсулы размера № 3, непрозрачные, корпус и крышка оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы размера № 1, непрозрачные, корпус и крышка оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009246)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период полувыведения составляет 13,5-14 ч, метаболизируются в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Применение

Показания

Препарат НОБАЗИТ показан к применению у взрослых и детей с 12 лет для лечения гриппа и других ОРВИ, в том числе в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 1 2 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

С осторожностью

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в период беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Максимальная разовая доза - 1,0 г, суточная - 2,0 Взрослым по 0,5 г 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Детям с 12 лет по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление нежелательных реакций, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат

Препарат НОБАЗИТ® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат (см. раздел "Противопоказания").

Краситель солнечный закат желтый (Е110)

Препарат НОБАЗИТ® содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Хранить контурную ячейковую упаковку в пачке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009246)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АВЕКСИМА ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-04-20