Ноноксинол (Nonoxinol)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G02BB Интравагинальные контрацептивы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АМКАФАРМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГМБХ

Владелец

АМКАФАРМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГМБХ

Действующее вещество (МНН)

Ноноксинол

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Состав

Каждый суппозиторий вагинальный содержит:

действующее вещество: ноноксинол-9 - 120 мг;

вспомогательные вещества: D-, L-молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Описание препарата

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; интравагинальные контрацептивы

Упаковка

По 5 cуппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009134)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности.

Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Применение

Показания

Ноноксинол показан к применению в качестве местной контрацепции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ноноксинолу или к любому из вспомогательных веществ; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

При беременности не применяется.

Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 минут и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 часов не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера.

Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Из-за возможного снижения спермицидной активности препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

Особые указания

При появлении зуда использование препарата следует прекратить.

При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.

Возможно использование в сочетании с презервативом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009134)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-05

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АЛЬТФАРМ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-04-07