Офтолик® БК (Ophtolique® BK)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01XA20 Искусственные слезы и другие индифферентные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД
Владелец
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные, [без консерванта]
Состав
Состав на 1 мл препарата:
Активные вещества: поливиниловый спирт - 14 мг повидон - 6 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 8,46 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Кератопротекторное средство
Упаковка
По 0,4 мл в тюбик-капельницу. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом картридже, вложенном в пакет из ламинированной фольги. По 1, 2, 4 или 6 пакетов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Нс использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, уменьшают раздражение глаза. Эти вещества снижают поверхностное натяжение слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.Фармакокинетика
Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.
Применение
Показания
Синдром "сухого" глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования.
Запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.
Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов. При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует повторно проконсультироваться с врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Преходящее чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
Данных о передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5 % поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.
Особые указания
- Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
- Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
- Глазные капли Офтолик® могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СЕНТИСС РУС ООО