Окситоцин (Oxytocinum)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: H01BB02 Окситоцин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO LTD

Владелец

МАПИЧЕМ АГ

Действующее вещество (МНН)

Окситоцин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество: окситоцин синтетический 5 ME;

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла с насечкой и цветной точкой надлома. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001494/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Окситоцин является синтетическим полипептидным аналогом гормона задней доли гипофиза. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность и тонус миометрия. Способствует сокращению миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочных желез, что приводит к выделению молока. Обладает слабой антидиуретической и прессорной активностью. При быстром внутривенном введении окситоцин расслабляюще действует на гладкие мышцы сосудов, что приводит к временной артериальной гипотонии и рефлекторной тахикардии. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Фармакокинетика

При приеме внутрь окситоцин разрушается в желудочно-кишечном тракте, в связи с чем вводится парентерально. Связь с белками низкая - не более 30% . Метаболизируется печенью, выводится почками. Период полувыведения в среднем составляет 5 мин.

Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном введении - через 0,5-1 мин.

Применение

Показания

- Родовозбуждение и стимуляция родовой деятельности;

- профилактика и лечение гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде (при операции кесарева сечения препарат вводят в мышцу матки) и после аборта;

- субинволюция послеродовой матки.

Противопоказания

- Несоответствие размеров плода и таза роженицы (клинический или анатомический узкий таз);

- поперечное или косое положение плода;

- лицевое предлежание плода;

- чрезмерное растяжение матки, угроза разрыва матки;

- гипертонус матки (возникший не в ходе родов);

- наличие рубцов на матке после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;

- предлежание плаценты;

- подозрение на преждевременную отслойку плаценты;

- преждевременные роды;

- внутриутробная гипоксия плода;

- сдавление плода;

- многократные роды в анамнезе;

- артериальная гипертензия;

- почечная недостаточность;

- маточный сепсис;

- инвазивная карцинома шейки матки;

- гиперчувствительность к окситоцину.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно, внутривенно - медленно.

Для родовозбуждения: внутримышечно 0,5-2,0 ME окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут. При внутривенном капельном введении разводят 1 мл синтетического окситоцина (5 ME) в 500 мл 5% раствора глюкозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту. В ходе инфузии необходим постоянный контроль за маточной активностью и частотой сердечных сокращений плода.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME 2-3 раза в день ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 дней.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны: тошнота, рвота, аритмия и брадикардия (у матери и плода), аллергические реакции, бронхоспазм, задержка мочи, повышение/ снижение артериального давления (АД), шок, субарахноидальное кровоизлияние, чрезмерно активная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты, послеродовое кровотечение, разрыв матки, сдавление и острая гипоксия плода, родовые травмы плода, неонатальная желтуха, гипофибриногенемия плода.

При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

Передозировка

Гиперстимуляция матки, что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращениям матки, которые, в свою очередь, могут привести к разрыву матки, послеродовому кровотечению, различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода, гипоксии и смерти плода. При длительном применении окситоцина в больших дозах путем инфузии (40-50 мл/мин) могут появиться симптомы, связанные с антидиуретическим эффектом окситоцина.

При передозировке следует немедленно прекратить введение окситоцина, форсировать диурез, вводить симптоматические препараты и гипертонические солевые растворы (с целью нормализации электролитного баланса).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенцирует прессорное действие симпатомиметиков).

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.

Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 20° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001494/08

Дата регистрации

2008-03-14

Дата переоформления

2015-03-17

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МАПИЧЕМ АГ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-19