Окситоцин (Oxytocinum)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: H01BB02 Окситоцин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO LTD
Владелец
МАПИЧЕМ АГ
Действующее вещество (МНН)
Окситоцин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Состав
1 ампула содержит:
активное вещество: окситоцин синтетический 5 ME;
вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина
Упаковка
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла с насечкой и цветной точкой надлома. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Окситоцин является синтетическим полипептидным аналогом гормона задней доли гипофиза. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность и тонус миометрия. Способствует сокращению миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочных желез, что приводит к выделению молока. Обладает слабой антидиуретической и прессорной активностью. При быстром внутривенном введении окситоцин расслабляюще действует на гладкие мышцы сосудов, что приводит к временной артериальной гипотонии и рефлекторной тахикардии. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика
При приеме внутрь окситоцин разрушается в желудочно-кишечном тракте, в связи с чем вводится парентерально. Связь с белками низкая - не более 30% . Метаболизируется печенью, выводится почками. Период полувыведения в среднем составляет 5 мин.
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном введении - через 0,5-1 мин.
Применение
Показания
- Родовозбуждение и стимуляция родовой деятельности;
- профилактика и лечение гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде (при операции кесарева сечения препарат вводят в мышцу матки) и после аборта;
- субинволюция послеродовой матки.
Противопоказания
- Несоответствие размеров плода и таза роженицы (клинический или анатомический узкий таз);
- поперечное или косое положение плода;
- лицевое предлежание плода;
- чрезмерное растяжение матки, угроза разрыва матки;
- гипертонус матки (возникший не в ходе родов);
- наличие рубцов на матке после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;
- предлежание плаценты;
- подозрение на преждевременную отслойку плаценты;
- преждевременные роды;
- внутриутробная гипоксия плода;
- сдавление плода;
- многократные роды в анамнезе;
- артериальная гипертензия;
- почечная недостаточность;
- маточный сепсис;
- инвазивная карцинома шейки матки;
- гиперчувствительность к окситоцину.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно, внутривенно - медленно.
Для родовозбуждения: внутримышечно 0,5-2,0 ME окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут. При внутривенном капельном введении разводят 1 мл синтетического окситоцина (5 ME) в 500 мл 5% раствора глюкозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту. В ходе инфузии необходим постоянный контроль за маточной активностью и частотой сердечных сокращений плода.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME 2-3 раза в день ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 дней.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны: тошнота, рвота, аритмия и брадикардия (у матери и плода), аллергические реакции, бронхоспазм, задержка мочи, повышение/ снижение артериального давления (АД), шок, субарахноидальное кровоизлияние, чрезмерно активная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты, послеродовое кровотечение, разрыв матки, сдавление и острая гипоксия плода, родовые травмы плода, неонатальная желтуха, гипофибриногенемия плода.
При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.
Передозировка
При передозировке следует немедленно прекратить введение окситоцина, форсировать диурез, вводить симптоматические препараты и гипертонические солевые растворы (с целью нормализации электролитного баланса).
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенцирует прессорное действие симпатомиметиков).
В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.
Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания
Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщины.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 20° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МАПИЧЕМ АГ