Оптинол® Тетризолин (Optinol Tetryzoline)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01GA02 Тетризолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЯДРАН ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ АО
Владелец
ЯДРАН ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ АО
Действующее вещество (МНН)
Тетризолин
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
Препарат Оптинол® Тетризолин содержит:
Действующим веществом является тетризолин.
1 мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: борная кислота, натрия хлорид, натрия тетраборат (боракс), вода очищенная.
Описание препарата
Препарат Оптинол® Тетризолин, капли глазные, представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов
Упаковка
По 10 мл препарата в пластиковом флаконе (ПЭВП) с капельным устройством системы 3K, обеспечивающим стерильность раствора, и защитным колпачком. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с наклейкой для контроля первого вскрытия.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после надписи "Годен до:". Срок годности 3 года. Срок годности после вскрытия 180 дней.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Оптинол® Тетризолин содержит действующее вещество тетризолин и относится к сосудосуживающим средствам (симпатомиметикам).
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Оптинол® Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Местное применение раствора препарата Оптинол® Тетризолин на слизистой оболочке глаза и век приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение нескольких минут и продолжается 4-8 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Оптинол® Тетризолин применяют у взрослых и детей от 2 лет и старше:
- для снятия гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях.
Противопоказания
Не применяйте препарат Оптинол® Тетризолин:
- если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас заболевания глаз, характеризующиеся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
- если детский возраст менее 2 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата Оптинол® Тетризолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Воспаление или покраснение глаз часто является признаком серьезного заболевания глаз.
Препарат Оптинол® Тетризолин следует с осторожностью применять если:
- у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия, то есть, повышенное артериальное давление, аневризмы сосудов, то есть их расширение);
- у Вас опухоль надпочечников, которая способствует выделению гормонов, повышающих кровяное давление (феохромоцитома);
- у Вас увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
- у Вас нарушение обмена веществ (например, гипертиреоз, то есть повышенная выработка гормонов щитовидной железы, сахарный диабет);
- если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, повышающие артериальное давление.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении во время беременности отсутствуют или ограничены. Не следует применять препарат Оптинол® Тетризолин во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 1 или 2 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Действие препарата начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат Оптинол® Тетризолин противопоказан для детей младше 2 лет.
Детям старше двух лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в стуки.
Инструкция по использованию
Препарат Оптинол® Тетризолин предназначен только для местного применения.
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым применением препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.
Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
4. Для закапывания препарата Оптинол® Тетризолин в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
5. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Информация для пользователей контактных линз
Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения.
В случае совместного применения с другими препаратами для глаз (офтальмологическими препаратами) рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата Оптинол® Тетризолин и других глазных капель.
Продолжительность лечения
Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Оптинол® Тетризолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- слезотечение;
- расширение зрачка;
- жжение в области глаза;
- покраснение;
- раздражение;
-отек;
- боль;
- зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон "горячая линия" Росздравнадзора: +7 800 550 99 03
Электронная почта pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor. gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Передозировка
Если Вы применили препарат Оптинол® Тетризолин больше, чем следовало
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применили препарата больше, чем следовало.
При применении в соответствии с листком-вкладышем риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, синюшность кожных покровов (цианоз), высокая температура тела (лихорадка), судороги, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение ритма, частоты и последовательности сердечных сокращений (аритмия), остановка сердца, повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому).
Лечение
При признаках передозировки, обратитесь к врачу. До обращения к врачу рекомендуется прием активированного угля.
Если Вы забыли применить препарат Оптинол® Тетризолин
Если Вы забыли применить препарат Оптинол® Тетризолин просто продолжите применение препарата согласно рекомендациям, представленным в этом листке-вкладыше в разделе "Рекомендуемая доза". Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), например, транилципромина;
- препаратов для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов, например, амитриптилина или кломипрамина;
- препаратов, повышающих артериальное давление.
Не принимайте вышеперечисленные препараты вместе с препаратом Оптинол® Тетризолин, поскольку это может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем указанные в данном листке-вкладыше, может возникнуть отек и покраснение конъюнктивы (реактивная гиперемия), вплоть до развития сухого кератоконьюктивита и отека слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть хронические воспалительные заболевания слизистых глаз или носа, сопровождающихся сухостью.
Препарат Оптинол® Тетризолин должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 72 часов не происходит улучшения, или в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или ухудшается, необходимо прекратить применять препарат и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.
В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.
Иногда при применении препарата может возникнуть временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.
Применение препарата Оптинол® Тетризолин противопоказано при закрытоугольной глаукоме. Если у Вас другой тип глаукомы, применение препарата возможно только под контролем врача.
Препарат Оптинол® Тетризолин не рекомендуется применять если у Вас насморк без отделяемого (сухой ринит) или сухость конъюнктивы и роговицы глаза (сухой кератоконъюнктивит).
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата Оптинол® Тетризолин. Флакон содержит более 200 капель.
Дети и подростки
Применение у детей разрешено только под контролем врача.
Не давайте препарат Оптинол® Тетризолин детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска того, что потенциальная польза не превышает риски.
Препарат Оптинол® Тетризолин не содержит консервантов, которые могут вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Учитывая нежелательные реакции (затуманивание зрения), которые могут возникать при применении препарата Оптинол® Тетризолин, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Детям, получающим препарат и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.
Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25°С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте неиспользованный остаток препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЯДРАН ООО