Оптив® (Optiv®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01XA20 Искусственные слезы и другие индифферентные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ALLERGAN SALES LLC

Владелец

АЛЛЕРГАН ИНК

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

активные вещества: кармеллоза натрия (тип 7H3SXF 10-15) 1,75 мг, кармеллоза натрия (тип 7M8SFPH) 3,25 мг, глицерол 9,00 мг;

вспомогательные вещества: эритритол 2,50 мг, левокарнитин 2,50 мг, борная кислота 7,00 мг, натрия борат декагидрат 2,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, калия хлорид 1,40 мг, кальция хлорида дигидрат 0,06 мг, магния хлорида гексагидрат 0,06 мг, окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид] 0,10 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Кератопротекторное средство

Упаковка

По 10,0 или 15,0 мл препарата во флакон-капельницы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 или 15 мл соответственно, с навинчивающейся крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают усадочной полимерной пленкой.По 1 флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001549

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Кармеллоза натрия и глицерол обладают свойствами протектора эпителия роговицы, улучшают увлажнение роговицы при пониженной секреции слёзной жидкости и повышают стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики у человека не проводились.

Применение

Показания

Симптоматическое лечение синдрома "сухого глаза".

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью

При беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными).

Беременность и лактация

Строго контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного действия активных компонентов препарата.

Оптив® не абсорбируется с поверхности слизистой, таким образом, не существует объективных предпосылок для возможной экскреции его компонентов с грудным молоком.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно с осторожностью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой - очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (0,01%).

Нарушения со стороны органа зрения:

часто - гиперемия конъюнктивы, гиперемия век, затуманивание зрения, ощущение сухости глаза, дискомфорт при закапывании, зуд и раздражение глаз, образование корочек на краю века.

В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Оптив® (частота неизвестна): боль в области глаза, появление отделяемого из глаза, ощущение инородного тела в глазу, отек века, увеличение слезоотделения, светобоязнь.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата Оптив® отсутствует.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Оптив® нет.

При назначении с другими местными офтальмологическими средствами интервал между закапыванием препарата Оптив® и других глазных капель должен составлять не менее 5 минут с целью исключить возможность "вымывания" препарата.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения.

Нельзя применять при нарушении целостности пленки, покрывающей горлышко флакона, помутнении раствора или изменении его цвета.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, в том числе и к конъюнктиве, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Необходимо закрывать флакон сразу после применения препарата.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас отмечается боль в области глаза, нарушение четкости зрения, длительная гиперемия или раздражение слизистой глаз.

Также обратитесь за консультацией в случае отсутствия улучшения от применения препарата и/или если у Вас отмечаются другие нежелательные явления, которые нарастают или не разрешаются в течение 72 часов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Если после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001549

Дата регистрации

2012-02-29

Дата переоформления

2017-05-31

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • АЛЛЕРГАН СНГ САРЛ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-06-09