Орнидазол (Ornidazole)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G01AF06 Орнидазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВЕРТЕКС АО

Владелец

ВЕРТЕКС АО

Действующее вещество (МНН)

Орнидазол

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: орнидазол (500 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристалличе­ская, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.

Фармако-терапевтическая группа

Противопротозойное средство

Упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003088/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганиз­мы.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками - 60-80 % (20 % этого количества - в неизмененном виде), кишечником -10-20 %.

Применение

Показания

- урогенитальный трихомониаз;

- неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;

- санация влагалища перед гинекологическими операциями

Противопоказания

- гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола , а также другим компонентам, входящим в состав препарата;

- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

- патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью

- нарушения функции печени;

- алкоголизм;

- беременность (II - III триместр).

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.

Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально

по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.

Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: редко - чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003088/08

Дата регистрации

2008-04-24

Дата переоформления

2015-12-25

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ВЕРТЕКС ЗАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-18