Орнидазол-ОВL (Ornidazol-OBL)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J01XD03 Орнидазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
АЛИУМ АО
Владелец
АЛИУМ АО
Действующее вещество (МНН)
Орнидазол
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: Орнидазол - 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон КМ), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
Описание препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противопротозойное средство
Упаковка
По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность - 90 %.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65 %) и с каловыми массами 20-22 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.
Применение
Показания
Противопоказания
Гиперчувствителыюсть, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь после еды.
При трихомониазе: взрослые -500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г в сутки.
Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг - 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности "печеночных ферментов", аллергические реакции, диспепсические расстройства.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелак- сирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АЛИУМ АО