Остеокеа (Osteocare)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M05BX Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВИТАБИОТИКС ЛТД

Владелец

ВИТАБИОТИКС ООО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты:

Кальций (в виде кальция карбоната - 1000 мг) - 400 мг

Магний (в виде магния гидроксида - 372 мг) - 150 мг

Цинк (в виде цинка сульфата 20 - 22 мг) - 5 мг

Витамин D3 (колекальциферол) - 2,5 мкг (100 ME)

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал (11,88 мг), кармеллоза натрий (36,27 мг), картофельный крахмал (78,25 мг), магния силикат (7,50 мг).

Описание препарата

Белые, без оболочки, овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью "Osteocare" на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Упаковка

По 15 таблеток в блистер из полипропилена, покрытый алюминиевой фольгой. По 2 блисгера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N009722

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, свойства которого определяются свойствами входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

- Профилактика и коррекция дефицита витамина D3 и минералов в организме;
- профилактика остеопороза различного генеза;
- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (менопауза и постменопауза, беременность, лактация, пожилой возраст и т.д.).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, декальцинирующие опухоли (саркоидоз, миелома, костные метастазы), кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

С осторожностью

Атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма); гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), беременность; период лактации; гипотиреоз.

Беременность и лактация

Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.

Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко; в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME и кальция 1500 мг.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое.

При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает - витамин А.

Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

При непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.

Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N009722

Дата регистрации

2012-03-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ВИТАБИОТИКС ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-06-15