Отирелакс (Otirelax)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S02DA30 Комбинированные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Владелец
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Действующее вещество (МНН)
Лидокаин + Феназон
Форма выпуска / дозировка
Капли ушные
Состав
1 г препарата содержит:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,00 мг, феназон - 40,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат - 1,00 мг, вода очищенная - 20,00 мг, этанол 96 % - 200,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М - до рН 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатый раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики
Упаковка
15 мл (17,1 г) препарата в белый флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Применение
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при среднем отите с неповреждённой барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лидокаину или к феназону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью
В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата необходимо убедиться, что барабанная перепонка не повреждена (см. раздел «Противопоказания»). В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Беременность и лактация
При неповреждённой барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Особые указания
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Отирелакс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РОМФАРМА ООО