Отофа (Otofa)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S02AA12 Рифамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

PHARMASTER

Владелец

ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ

Действующее вещество (МНН)

Рифамицин

Форма выпуска / дозировка

Капли ушные

Состав

(на 100 мл):
Действующее вещество:
Рифамицин натрия..................2,6 г,
что соответствует 2 000 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Макрогол 400....................25,000 г
Аскорбиновая кислота..........0,500 г
Динатрия эдетат..................0,012 г
Калия дисульфит.................0,150 г
Лития гидроксид..................0,135 г
Очищенная вода...............до 100 мл

Описание препарата

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-рифамицин

Упаковка

По 10 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015456/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось. При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015456/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2017-06-29

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • РУСФИК ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-12-08