Отофа (Otofa)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S02AA12 Рифамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
PHARMASTER
Владелец
ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Действующее вещество (МНН)
Рифамицин
Форма выпуска / дозировка
Капли ушные
Состав
На 100 мл
Действующее вещество:
Рифамицин натрия 2,6 г, что соответствует 2 000 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Макрогол 400 25,000 г
Аскорбиновая кислота 0,500 г
Динатрия эдетат 0,012 г
Калия дисульфит 0,150 г
Лития гидроксид 0,135 г
Очищенная вода до 100 мл.Описание препарата
Прозрачный раствор красно-оранжевого цвет.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний уха; противомикробные средства
Упаковка
По 10 мл во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бдктерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Не применимо.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения - не более 7 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не выявлено.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РУСФИК ООО